Tre aree di lavoro,
nove modi di essere utile.

RSPP esterno

Il datore di lavoro che non può o non vuole assumere direttamente il ruolo deve nominare un Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione. Posso essere io.

L'incarico ha durata annuale e si rinnova. Comprende la gestione ordinaria di tutti gli obblighi che la legge mette in capo al servizio di prevenzione: l'individuazione dei fattori di rischio, le misure di prevenzione, i programmi di informazione e formazione, la riunione periodica prevista dall'art. 35 per le aziende sopra i quindici lavoratori.

In concreto significa: sopralluoghi programmati con verbale scritto, aggiornamento del documento di valutazione dei rischi a ogni cambiamento significativo, assistenza in caso di visita ispettiva e un numero di telefono a cui rispondere quando succede qualcosa.

• Designazione formale ai sensi degli artt. 31 e 32 del D.Lgs. 81/2008
• Sopralluoghi periodici concordati, ciascuno con verbale
• Convocazione e verbalizzazione della riunione periodica
• Rapporti con il medico competente e con il RLS
• Assistenza durante i controlli degli organi di vigilanza

Valutazione dei rischi

Il DVR è obbligatorio per ogni impresa che abbia anche un solo lavoratore, e non è delegabile: resta una responsabilità personale del datore di lavoro.

Lo costruisco partendo dal posto di lavoro, non da un modello. Un sopralluogo iniziale, l'osservazione delle lavorazioni come si svolgono davvero, la raccolta delle attrezzature e delle sostanze in uso; poi la valutazione di ogni rischio con un criterio dichiarato e ripetibile, e un piano di miglioramento con misure, responsabili e tempi.

Il documento comprende i rischi per gruppi omogenei di lavoratori, la valutazione dei rischi particolari — stress lavoro-correlato, movimentazione manuale dei carichi, rumore, vibrazioni, videoterminali — e i modelli di registrazione che servono per tenerlo vivo negli anni.

• Sopralluogo e analisi del ciclo di lavoro
• Valutazione per mansione e per gruppo omogeneo
• Piano di miglioramento con priorità e scadenze
• Modelli per consegna DPI, formazione e manutenzioni
• Aggiornamento a ogni modifica del processo produttivo

Rischio chimico

Dove si usano prodotti chimici, il Titolo IX chiede una valutazione dedicata. È un lavoro tecnico, distinto dal DVR generale.

Si parte dall'inventario reale delle sostanze e delle miscele presenti in azienda e dalle rispettive schede di dati di sicurezza, che vanno lette e verificate: capita spesso che siano scadute, incomplete o riferite a un prodotto diverso da quello che si usa. Da lì la stima dell'esposizione con il modello MoVaRisCh, il confronto con i valori limite di esposizione professionale e la scelta motivata dei dispositivi di protezione, guanti compresi — che non sono tutti uguali e vanno scelti per il tempo di permeazione della sostanza specifica.

Trattamento a parte per gli agenti cancerogeni e mutageni del Capo II, che impongono obblighi più severi: registro degli esposti, misure tecniche prioritarie, sorveglianza sanitaria.

Sicurezza in cantiere

Ogni impresa che entra in un cantiere temporaneo o mobile deve consegnare il proprio Piano Operativo di Sicurezza prima di iniziare i lavori.

Redigo il POS secondo i contenuti minimi dell'Allegato XV, riferito a quel cantiere e a quelle lavorazioni: schede per ogni fase di lavoro, attrezzature e opere provvisionali impiegate, valutazione dei rischi propri dell'attività, misure di coordinamento con il Piano di Sicurezza e Coordinamento quando c'è un coordinatore per l'esecuzione.

Insieme al piano seguo anche il contorno che spesso blocca l'accesso al cantiere: la verifica dei requisiti dell'art. 90, la notifica preliminare, la documentazione richiesta dal committente e la patente a crediti.

Formazione

La formazione dei lavoratori non è un adempimento formale: è la misura di prevenzione che gli organi di vigilanza controllano per prima.

Organizzo ed eroguo i percorsi previsti dall'Accordo Stato-Regioni per lavoratori, preposti e dirigenti, compresi gli aggiornamenti quinquennali, con registro delle presenze e attestato nominativo per ciascun partecipante. I contenuti vengono adattati alle lavorazioni dell'azienda: la formazione generica si dimentica il giorno dopo.

Per i corsi che richiedono abilitazioni particolari — antincendio, primo soccorso, attrezzature dell'Accordo del 2012 — mi occupo della programmazione e del coordinamento con i soggetti formatori autorizzati.

Certificazione ISO 9001, 14001, 45001

Tre norme con la stessa ossatura: contesto, parti interessate, rischi e opportunità, processi, misura, miglioramento. Cambia l'oggetto — la qualità, l'ambiente, la sicurezza — non il metodo.

Il lavoro comincia con un'analisi dei divari fra quello che l'azienda già fa e quello che la norma chiede. Quasi sempre la distanza è minore di quanto si teme: le imprese che lavorano bene hanno già i processi sotto controllo, semplicemente non li hanno scritti. Da lì si progetta il sistema — politica, analisi del contesto, mappa dei processi, indicatori, procedure e moduli — evitando la trappola classica: un manuale che descrive un'azienda ideale, diversa da quella che poi l'auditor trova in reparto.

Seguo poi tutto il ciclo: formazione delle persone coinvolte, audit interni, riesame della direzione, gestione delle non conformità e delle azioni correttive. E vi accompagno durante l'audit dell'ente di certificazione, gestendo i rilievi fino alla chiusura.

• ISO 9001 — sistema di gestione per la qualità
• ISO 14001 — sistema di gestione ambientale, con analisi degli aspetti e degli impatti
• ISO 45001 — salute e sicurezza sul lavoro, integrata con il DVR e con la partecipazione dei lavoratori
• Sistemi integrati, con documentazione unica invece di tre corpi paralleli
• Mantenimento negli anni: verifiche di sorveglianza annuali e rinnovo del certificato

EMAS e prestazione ambientale

EMAS chiede un passo in più della ISO 14001: rendere pubblici i propri dati ambientali e farli convalidare da un verificatore accreditato.

Il percorso previsto dal Regolamento (CE) 1221/2009 parte dall'analisi ambientale iniziale del sito — consumi, emissioni, rifiuti, scarichi, sostanze, situazioni di emergenza — e dalla verifica puntuale della conformità legislativa, che in EMAS va dimostrata, non dichiarata. Segue il sistema di gestione vero e proprio e la dichiarazione ambientale, il documento pubblico in cui l'organizzazione espone obiettivi e risultati con indicatori confrontabili nel tempo.

Mi occupo dell'analisi, della redazione della dichiarazione e della preparazione alla visita del verificatore, oltre agli aggiornamenti annuali che la registrazione richiede per restare valida.

ISO 13485 e qualità nel medicale

Per un fabbricante di dispositivi medici o diagnostici in vitro il sistema qualità non è una scelta commerciale: è un obbligo dei Regolamenti europei, e la ISO 13485 è il modo normale di soddisfarlo.

Rispetto alla ISO 9001 cambia l'impostazione: qui contano il controllo della progettazione, la gestione del rischio secondo la ISO 14971, la tracciabilità di ogni lotto, il controllo dei processi speciali e una gestione documentale rigorosa, dove ogni revisione di un documento ha una storia ricostruibile.

Seguo la costruzione e il mantenimento del sistema: procedure e istruzioni operative, registrazioni di produzione e controllo qualità, qualifica dei fornitori, gestione dei reclami e delle non conformità, sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza.

Marcatura CE: MDR e IVDR

I Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746 hanno alzato l'asticella per tutti: fascicoli più corposi, evidenze cliniche e di prestazione più solide, sorveglianza continua dopo la vendita.

Redigo e tengo aggiornati i fascicoli tecnici secondo gli Allegati II e III: descrizione e classificazione del dispositivo, requisiti generali di sicurezza e prestazione, gestione del rischio, verifica e convalida, valutazione clinica o delle prestazioni. Insieme al fascicolo curo tutto quello che accompagna il prodotto fuori dall'azienda — istruzioni per l'uso, schede tecniche, etichette conformi alla ISO 15223-1, codici UDI e relativi codici a barre, dichiarazioni di conformità — e le registrazioni richieste dalla banca dati europea.

È l'area in cui lavoro quotidianamente per un fabbricante di dispositivi diagnostici: dalla stesura dei documenti alla loro tenuta nel tempo, comprese le revisioni che ogni modifica di prodotto o di normativa porta con sé.

• Fascicoli tecnici MDR e IVDR, e loro aggiornamento
• Istruzioni per l'uso, schede tecniche e materiale informativo
• Etichettatura, simboli ISO 15223-1 e codifica UDI
• Dichiarazioni di conformità e rapporti con l'organismo notificato
• Sorveglianza post-commercializzazione e gestione delle revisioni